Discipline Regolatorie e Market Access in ambito Farmaceutico e Biotecnologico

Descrizione

• Obiettivi formativi

  Il Master, offerto dall'Università del Piemonte Orientale, si propone di formare professionisti specializzati nelle attività regolatorie e nella gestione dell'accesso al mercato dei prodotti farmaceutici e biotecnologici. L'obiettivo è fornire competenze specifiche per rispondere alla crescente domanda di figure professionali in questo settore, in particolare in un contesto europeo in continua evoluzione. Il corso mira a fornire una solida base scientifica e normativa, integrata da competenze pratiche e relazionali, per consentire ai partecipanti di affrontare le sfide del mercato farmaceutico.

• Piano di studi

  Il piano di studi prevede un approccio multidisciplinare, con moduli dedicati alla ricerca biotecnologica, alla chimica farmaceutica, alle normative nazionali, europee e internazionali, alle procedure di registrazione e alle strategie di accesso al mercato. Sono previste lezioni frontali, workshop, esercitazioni pratiche e project work, con un focus sull'interazione con le Autorità Sanitarie e le aziende del settore. Il corso include anche lo studio delle analisi economiche e delle banche dati utili per la valutazione dei farmaci.

• Competenze acquisite

  Al termine del Master, i partecipanti avranno acquisito competenze nella pianificazione, preparazione e valutazione delle pratiche regolatorie, compresi i dossier di registrazione. Saranno in grado di comprendere le normative vigenti, di interagire con gli enti esterni e di sviluppare strategie di accesso al mercato. Avranno inoltre familiarità con le analisi economiche e le metodologie di problem solving. Le competenze acquisite consentiranno di operare efficacemente nel settore farmaceutico, contribuendo alla valutazione e alla valorizzazione dei farmaci.

Sbocchi professionali

Impatto I.A.

• L'I.A. sta trasformando radicalmente il settore farmaceutico e biotecnologico, influenzando le attività regolatorie e l'accesso al mercato. L'automazione dei processi, l'analisi predittiva e l'elaborazione di grandi quantità di dati (big data) stanno ottimizzando la ricerca e lo sviluppo di farmaci, accelerando le procedure di registrazione e migliorando la valutazione dell'efficacia e dell'efficienza dei trattamenti. L'I.A. supporta l'analisi di dati clinici, la simulazione di studi e la personalizzazione delle terapie, portando a decisioni più informate e rapide.

• I futuri laureati in discipline regolatorie e market access dovranno affrontare nuove sfide e opportunità. L'I.A. richiederà una maggiore competenza nell'interpretazione dei risultati generati dagli algoritmi, nella gestione dei dati e nella valutazione critica delle informazioni. Le opportunità includono la possibilità di sviluppare nuove strategie di accesso al mercato basate sull'analisi predittiva, l'ottimizzazione dei processi regolatori e la collaborazione con sistemi di I.A. per la valutazione dei farmaci. La capacità di interagire con i sistemi di I.A. e di comprendere le implicazioni etiche e normative sarà fondamentale.

• Per competere nel mercato del lavoro influenzato dall'I.A., i professionisti dovranno acquisire competenze aggiuntive. Sarà essenziale sviluppare una solida comprensione dei principi dell'I.A., del machine learning e dell'analisi dei dati. La capacità di utilizzare strumenti di data visualization e di comunicare efficacemente i risultati delle analisi sarà cruciale. Inoltre, la conoscenza delle normative sulla privacy e sulla protezione dei dati, come il GDPR, sarà sempre più importante. La formazione continua e l'aggiornamento costante saranno fondamentali per rimanere competitivi.