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Validation Specialist

SACCO SYSTEM
26839 Zelo Buon Persico, Province of Lodi, Italy Tempo indeterminato - Tempo pieno In presenza

Descrizione dell'offerta

Per il reparto Validation, ricerchiamo un/a Validation Specialist che si occuperà di implementare le strategie per la qualifica dell'unità di produzione ed attrezzature, garantendo la conformità degli impianti e del processo produttivo alle norme GMP e/o alle normative vigenti. Il Validation Specialist svolgerà attività di qualifica e convalida, redigendo protocolli e report tecnici necessari per produrre risultati costanti e di qualità. ATTIVITÀ SVOLTE E/O RESPONSABILITÀ:
  • Supporta le attività di FAT, SAT, IQ/OQ e PQ delle apparecchiature, esaminando la documentazione a supporto (protocolli e report);
  • Crea e/o approva protocolli e report interni per fornire un pacchetto completo di documentazione di qualificazione;
  • Verifica i protocolli emessi dai fornitori per le attività di validazione interna inerenti alle operazioni di produzione (validazione dei processi, software e della pulizia);
  • Revisiona e mantiene aggiornato il Validation Master Plan e suoi allegati;
  • Revisiona e mantiene aggiornati gli scadenziari di taratura e convalida e ne coordina l'esecuzione dell'attività con le aziende esterne;
  • Richiede offerte ed emette ordine per esecuzione attività di taratura e qualifica/ri-qualifica periodica;
  • Verifica la conformità delle macchine in campo per la parte di competenza (gestione etichette taratura e identificativa dello strumento);
  • Collabora alla redazione dei PQR (Product Quality review).
COMPETENZE:
  • Conoscenza del Pacchetto Office;
  • Predisposizione all'utilizzo dei sistemi informatici;
  • Capacità di problem solving e di pianificazioni delle attività;
  • Capacità relazionali e di mediazione.
CONOSCENZE
  • Laurea Triennale in materie scientifiche, tecniche e settori affini;
  • Conoscenze regolatorie e normative dei sistemi di produzione farmaceutici e/o alimentari (GMP, ISO etc.);
  • Esperienza pregressa in ambito Validation;
  • Buona conoscenza della lingua inglese.
Settore: Industria farmaceutica Ruolo: Controllo e certificazione qualità Gestisce altre persone: No Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato

26 Febbraio 2026

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