Technical Compliance / Pharma Industry

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• Azienda settore chimico-farmaceutico

Azienda

Azienda settore chimico-farmaceutico situata a nord-ovest di Milano.

Offerta

La risorsa , riportando gerarchicamente al Responsabile Servizi Tecnici e Ingegneria e funzionalmente al Quality Unit Director & QP avrà le segenti responsabilità:

• Il Engineering, Maintenance & Utilities Compliance è responsabile della compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature all'interno dello stabilimento o in fase di sviluppo;
• Collabora con il team Validation per implementazione di una strategia di convalida macchinari, impianti ed attrezzature conformi;
• Collabora con il team Validation allo sviluppo ed implementazione di un programma di calibrazione efficiente e conforme;
• Propone, sviluppa e revisiona procedure per i reparti Engineering, Maintenance & Utilities, in accordo alle direttive della Direzione Engineering e della Direzione Quality, in collaborazione con Compliance, Quality Assurance e Validation;
• Collabora con la funzione Planning EMU al fine di assicurare il rispetto dei tempi di esecuzione attività nonché progettuali;

• ANALISI: effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione.
• DOCUMENTAZIONE: provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida.

Competenze ed esperienza

• Laurea in ingegneria (meccanica/chimica)
• Esperienza sugli impianti e linee di produzione e QA
• Conoscenza approfondita delle procedure GMP
• Esperienza pregressa in azienda farmaceutica, con familiarità ai processi regolatori e normativi del settore.
• Almeno 3 anni di esperienza nell'ambito technical/quality compliance nel settore farmaceutico;
• Ottima capacità comunicative e di problem solving;
• Capacità di lavorare in autonomia;
• Buona comprensione ed applicazione dei requisiti normativi e standard applicabili.

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Ottima opportunità di carriera.