Stage Intern Regulatory Affair

Randstad Enterprise sta ricercando per Alexion Pharma, azienda leader in campo biofarmaceutico, un tirocinante da inserire come Intern Regulatory Affair.

key responsibilities

Lo stagista avrà modo di supportare il team nelle seguenti attività:

• Gestione variazioni regolatorie: supporto con focus sulla revisione delle Product Information (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, foglio illustrativo, etichettatura) e sulla revisione degli Artworks dei medicinali;
• Revisione materiali: supporto nella valutazione dei materiali promozionali e non promozionali, in conformità alla normativa vigente;
• Servizio Scientifico: supporto nelle attività di competenza del Servizio Scientifico
• Regulatory Intelligence: monitoraggio della normativa e delle informazioni regolatorie sui nostri prodotti e sui competitors delle aree terapeutiche di interesse;
• Document management: mantenimento dei database e dell’archivio regolatorio relativi ai medicinali, in accordo con le procedure operative standard.

qualifications

Titolo di studio

• Laurea in ambito scientifico: Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia e biotecnologie mediche;

Skills

• Buone capacità di comunicazione interpersonale e organizzative;
• Capacità di lavorare per priorità;
• Conoscenza inglese scritta e parlata;
• Conoscenza ed utilizzo dei principali strumenti informatici ed AI;
• Problem solving e gestione del tempo;

Titolo preferenziale: Master

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

education

• Bachelors or equivalent