Regulatory Affairs

LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO

• Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE e extra UE)
• Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR, regolamenti locali)
• Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici (Technical File / Technical Documentation)
• Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e delle registrazioni dei dispositivi nei mercati di riferimento
• Supportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative e regolatorie
• Coordinare e monitorare test, valutazioni e attività regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioni
• Interfacciarsi con enti notificati, autorità competenti e stakeholder interni per tematiche regolatorie

• Titolo di studio: Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico o giuridico
• Esperienza: almeno 2 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dei Dispositivi Medici
• Competenze: solida conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei relativi processi di certificazione
• Lingue: buona conoscenza della lingua inglese
• Soft skills: precisione, capacità di analisi, autonomia operativa e attitudine al lavoro interfunzionale

Settore: Altro

Ruolo: Produzione