Regulatory Affairs Specialist
Lombarda H SRL
20081 Abbiategrasso, Metropolitan City of Milan, Italy
In presenza
Descrizione dell'offerta
Siamo alla ricerca di una figura esperta e motivata in ambito regolatorio da inserire all’interno del nostro team. Il/la professionista selezionato/a avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei nostri prodotti (dispositivi medici e PMC/biocidi) e nel supportarne il processo di immissione e mantenimento sul mercato, in linea con le normative vigenti.
Responsabilità principali
La figura si occuperà di:
• Gestire tutte le attività regolatorie previste dal Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745) e dal BPR 528/2012, incluse:
o Verifica e approvazione della documentazione tecnica;
o Controllo delle etichette, dei manuali e delle istruzioni d’uso;
o Autorizzazione del materiale promozionale e pubblicitario
• Curare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001
• Fornire supporto regolatorio alle diverse funzioni aziendali in base a specifiche esigenze e valutazioni interne
• Gestire le pratiche regolatorie presso le Autorità competenti
• Collaborare alla preparazione e revisione degli artworks (etichettatura e packaging) in sinergia con le altre funzioni coinvolte, come Marketing e Controllo Qualità
• Aggiornare e gestire i database regolatori interni ed esterni (inclusi quelli ministeriali)
Requisiti
• Laurea in CTF, Farmacia o discipline scientifiche affini
• Esperienza pregressa in uffici regolatori di aziende del settore medicale o farmaceutico
• Il possesso di un Master in Discipline Regolatorie sarà considerato un plus
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
• Buona padronanza degli strumenti informatici
• Ottime capacità organizzative, attenzione ai dettagli e attitudine al lavoro in gruppo
• Spiccate doti comunicative, curiosità, spirito critico e autonomia operativa
• Capacità di gestire il tempo e le scadenze in modo efficiente, anche in contesti dinamici
Azienda
Azienda leader a livello nazionale per la produzione di soluzioni disinfettanti classificati come Medical device e Presidi medico chirurgici
Contratto
Altro
Contratto
Altro
3 Ottobre 2025
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