Regulatory Affairs Specialist

• Regulatory Affairs Specialist - Pharmaceutical company
• regulatory - pharma

Azienda

L'azienda è una realtà operante nel settore farmaceutico, caratterizzata da un ambiente dinamico e orientato al raggiungimento di obiettivi chiari e concreti.

Offerta

• Preparare e gestire la documentazione regolatoria per prodotti nel settore Life Sciences.
• Assicurare la conformità alle normative nazionali ed europee applicabili.
• Monitorare i cambiamenti normativi e aggiornare le procedure aziendali di conseguenza.
• Collaborare con team interni per garantire il rispetto delle tempistiche di registrazione.
• Interfacciarsi con autorità regolatorie per richieste di chiarimenti o documentazione aggiuntiva.
• Supportare le attività di audit interno e di ispezioni esterne.
• Fornire consulenza normativa ai team di sviluppo prodotto.
• Gestire le attività di mantenimento delle licenze dei prodotti esistenti.

Competenze ed esperienza

Un Regulatory Affairs Specialist di successo dovrebbe avere:

• Laurea in discipline scientifiche come Chimica, Biologia, Farmacia o affini.
• Conoscenza approfondita delle normative del settore Life Sciences.
• Esperienza nella preparazione e gestione di dossier regolatori.
• Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi stakeholder.
• Ottime capacità organizzative e attenzione ai dettagli.
• Competenze nella gestione delle scadenze e delle priorità.
• Buona padronanza della lingua inglese scritta e parlata.
• 1 giorno di smart working a settimana

Completa l'offerta

• Retribuzione annuale lorda tra 45.000 EUR e 55.000 EUR.
• Buoni pasto per ogni giorno lavorativo.
• Premi e welfare aziendale per supportare il benessere dei dipendenti.
• Contratto a tempo indeterminato con opportunità di crescita professionale.
• Ambiente lavorativo stimolante e collaborativo nel settore Pharmaceutical.