Regulatory Affairs Specialist
LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO
22036 Erba, Province of Como, Italy
Tempo indeterminato - Tempo pieno
In presenza
Descrizione dell'offerta
LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO
Farmapiù , divisione specialistica di Lavoropiù , cerca per azienda chimico-farmaceutica in provincia est di Como (CO) un/una REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Specialista addetto/a agli affari regolatori preferibilmente con esperienza di almeno 2/3 anni in aziende del settore farmaceutico. In collaborazione con il proprio responsabile, il/la RA Specialist si occuperà di: ? Predisporre la documentazione utile alle registrazioni a titolarità dell'azienda di nuovi prodotti destinati al mercato italiano e/o estero; ? Predisporre e/o aggiornare la documentazione utile al mantenimento delle registrazioni a titolarità dell'azienda; ? Pianificare ed individuare la strategia regolatoria per le variazioni da presentare secondo la normativa vigente allo scopo di mantenere la documentazione regolatoria in compliance con la stessa; ? Lavorare con le altre mansioni aziendali per la risoluzione di richieste provenienti da enti regolatori nazionali o esteri; ? Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non-essenziali dell'officina; ? Collaborare con il responsabile in merito alle richieste dei clienti italiani e/o esteri; ? Predisporre pratiche registrative per i Dispositivi Medici destinati all'Italia e all'estero; ? Operare in ottemperanza alle normative e disposizioni vigenti e secondo quanto previsto dalle GMP. Requisiti: - Formazione in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica;- Esperienza di 2/3 anni nel ruolo di RA di aziende farmaceutiche;- Conoscenza della normativa 13485;- Ottima padronanza dell'inglese parlato e scritto, fondamentale per l'interazione con autorità internazionali e la redazione documentale;- Soft Skills: Precisione meticolosa, capacità analitiche, eccellenti doti comunicative e relazionali per il confronto con enti regolatori (AIFA, EMA, FDA). Altre informazioni:Assunzione diretta con azienda a tempo indeterminato.CCNL Industria chimico-farmaceutica, 13 mensilità, buoni pasto da 8€.RAL e livello da commisurarsi in base all'esperienza. Luogo di lavoro: provincia est di Como (CO).Settore: Altro
Ruolo: Produzione
9 Maggio 2026
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