Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma)

Per realta internazionale operante nel settore farmaceutico, specializzata in soluzioni per il trattamento delle allergie, inserita in un contesto dinamico e snello con forte interazione con headquarter internazionale, ricerchiamo un/a: Regulatory Affairs Specialist Senior (Pharma) REGULATORY MANAGER (SETTORE PHARMA) Profilo ideale 1. Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini); 2. Esperienza consolidata (indicativamente 5-10 anni) in ambito Regulatory Affairs all'interno di aziende del settore farmaceutico o contesti affini (biotech), con capacita di operare in autonomia su un perimetro nazionale. 3. Ottima conoscenza della normativa regolatoria nazionale ed europea (AIFA, EMA); 4. Comprovata esperienza nella gestione di dossier autorizzativi, registrazioni e mantenimento dei prodotti sul mercato; 5. Capacita di operare in autonomia come referente unico per il perimetro italiano; 6. Buona esperienza nell'interfaccia con headquarter internazionali e stakeholder esterni; 7. Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; 8. Precisione, affidabilita e forte senso di responsabilita; 9. Capacita organizzative e di gestione delle priorita in contesti dinamici e snelli. Responsabilita del Ruolo La risorsa selezionata, riportando direttamente alla Direzione, si occupera di: Gestione completa delle attivita regolatorie per il mercato italiano, nel rispetto delle normative vigenti; Preparazione, aggiornamento e gestione dei dossier autorizzativi per l'immissione in commercio dei prodotti; Interfaccia diretta con le autorita regolatorie (AIFA, EMA) per tutte le attivita di registrazione e compliance; Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e implementazione delle relative modifiche; Coordinamento con la casa madre per l'allineamento delle strategie regolatorie a livello internazionale; Supporto alle funzioni interne (marketing, commerciale, qualita) per gli aspetti regolatori; Gestione della documentazione tecnica e regolatoria, garantendone completezza e conformita; Supervisione delle attivita di mantenimento delle autorizzazioni e delle variazioni post-approval. Inserimento: immediato o da concordare Sede di lavoro: Milano Inquadramento e retribuzione: Inserimento diretto a tempo indeterminato. Inquadramento e retribuzione indicativi: RAL 50.000 - 55.000 , con possibilita di integrazione variabile e crescita in funzione dell'esperienza. Percorso di affiancamento iniziale con figura senior interna. Ambiente stabile, con forte orientamento alla continuita e alla crescita interna. I candidati interessati sono invitati ad inviare il proprio CV all'indirizzo giuseppegiorgi@iqmselezione.it indicando come oggetto RIF. 260279 previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito a https://www.iqmselezione.it/privacy.php IQM selezione. La selezione rispetta il principio delle pari opportunita (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS