Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist
LAVOROPIÙ S.P.A. - AGENZIA PER IL LAVORO
20060 Trezzano Rosa, Metropolitan City of Milan, Italy
Tempo indeterminato - Tempo pieno
In presenza
Descrizione dell'offerta
Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.p.A., ricerca per azienda operante nel settore dei dispositivi medici, attiva nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni per implantologia e chirurgia orale, un/una:Regulatory Affairs &; Quality Assurance SpecialistAttività principali:Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE ed extra UE)Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR e regolamenti locali)Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi mediciGestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e registrazioni nei mercati di riferimentoSupportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normativeCoordinare e monitorare test e attività regolatorie legate al mantenimento delle certificazioniAssicurare la corretta implementazione, mantenimento e aggiornamento del Sistema di Gestione Qualità (SGQ)Verificare l'applicazione delle procedure qualità tramite audit interniGestire non conformità, CAPA, reclami e richiami di prodottoMonitorare le performance del sistema qualità e raccogliere i dati aziendaliPromuovere i requisiti qualità e regolatori all'interno dell'organizzazioneGarantire la tracciabilità dei prodotti distribuitiRequisiti:Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico/giuridicoAlmeno 2 anni di esperienza in ruolo analogo nel settore dei dispositivi mediciBuona conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei sistemi qualitàBuona conoscenza della lingua inglesePrecisione, capacità di analisi e autonomia operativaLuogo di lavoro:Trezzano Rosa (MI),attività svolta in presenza
19 Maggio 2026
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