QUALITY ENGINEER

Vuoi mettere a frutto il tuo potenziale tecnico e gestionale? Sei alla ricerca di un ambiente stimolante e innovativo? Potremmo avere l’opportunità giusta per te!

Grafton Engineering è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Progettazione, Logistica e Supply Chain, Production&Maintenance, Qualità - Sicurezza e Ambiente, Process & Project Management.

Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

Per importante realtà del settore biomedicale ricerchiamo un/a:

Quality Design Engineer

Il ruolo:

La risorsa svolgerà attività di qualità finalizzate al raggiungimento degli obiettivi dipartimentali e aziendali. Il Quality Engineer contribuisce a garantire che lo sviluppo prodotto, la produzione e le attività di controllo dei processi siano condotte in conformità con il sistema qualità aziendale e la normativa internazionale relativa ai dispositivi medici.

Nello specifico.

In ambito Controllo della Progettazione & Controllo Produzione/Processo:

• Collabora attivamente con R&D e produzione per definire i requisiti di prodotto e di processo
• Definisce i piani di controllo qualità prodotto
• Revisiona i piani, i protocolli e le relazioni di validazione del design
• Revisiona i piani, i protocolli e le relazioni di validazione di processo
• Conduce una revisione preliminare dell’impatto delle modifiche per confermare la conformità ai requisiti qualità

In ambito Gestione Non Conformità:

• Raccoglie e analizza dati per decidere le disposizioni sui prodotti non conformi identificati in produzione
• Conduce indagini per identificare le cause di failure di componenti/prodotti (non conformità da produzione e reclami)
• Valuta il rischio legato alle NC osservate sui prodotti già distribuiti (HHA) per decidere su eventuali Stop Shipment e/o FSCA
• Gestisce il processo CAPA e analizza i dati per identificare necessità di azioni correttive/preventive
• Supporta, ove necessario, fornitori esterni nella gestione di non conformità su prodotti finiti o semilavorati
• Comunica ai fornitori le non conformità sui materiali acquistati e valuta la coerenza delle azioni rispetto al processo interno
• Rispetta la normativa Ambiente, Salute e Sicurezza nell’ambito delle competenze.

Competenze Richieste:

• Laurea in Ingegneria Biomedicale/Meccanica/Industriale/Gestionale
• Gradita esperienza 1-3 anni in aziende del settore dispositivi medici o farmaceutico in ambito Assicurazione Qualità
• Profonda conoscenza della ISO13485
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Sede : Mirandola (MO)

#LI-MS2

Se pensi di avere le competenze e l’attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!

Grafton Engineering è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo