Quality Control Specialist - Azienda medical devices

Page Personnel

Responsabilità principali La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:

• Eseguire test di laboratorio su materie prime, semilavorati e prodotti finiti, garantendo la conformità ai requisiti specificati
• Redigere la documentazione di laboratorio, inclusi Certificati di Analisi (CoA), in modo chiaro, accurato e conforme
• Controllare la qualità dei materiali in ingresso, verificando la conformità e l'allineamento ai requisiti e ai CoA dei fornitori
• Effettuare controlli durante le diverse fasi del processo produttivo fino al rilascio del prodotto finito
• Garantire la corretta gestione delle attività di laboratorio, inclusa la calibrazione e manutenzione della strumentazione
• Pianificare ed eseguire analisi in ambienti a contaminazione controllata, ove applicabile
• Monitorare l'andamento delle campagne produttive e supportare l'analisi dei dati qualitativi
• Gestire non conformità e supportare l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA)
• Collaborare alle attività di validazione e ri-validazione di processi e attrezzature
• Segnalare tempestivamente eventuali anomalie al Responsabile Assicurazione Qualità (RQA)
• Redazione di report mensili sull'andamento delle performances dei prodotti, comprensivi dell'analisi delle eventuali deviazioni riscontrate.
• Garantire ordine, pulizia e corretta gestione dell'area di laboratorio in conformità alle procedure aziendali

Miglioramento e organizzazione del sistema Quality Control:

• Promuovere il miglioramento continuo e l'ottimizzazione di tutte le procedure QC, apportando il proprio contributo basato sull'esperienza maturata.
• Revisione e ottimizzazione dei flussi di controllo qualità (in ingresso, in-process e finale), migliorandone efficienza e tracciabilità
• Supportare la standardizzazione delle attività di laboratorio (metodi di prova, modulistica, istruzioni operative), in ottica di compliance ISO 13485

• Collaborare all'analisi dei dati di qualità e all'identificazione di opportunità di miglioramento continuo del sistema QC

Requisiti

Azienda manifatturiera in ambito medical devices

Retribuzione e livello proporzionati all'esperienza.

Settore: Altro

Ruolo: Medicina/Salute