Quality Assurance Officer (GCP)
ProductLife Group
Milan, Metropolitan City of Milan, Italy
In presenza
Descrizione dell'offerta
Pharma D&S è alla ricerca di un/a
GCP QA Consultant
esperto/a e motivato/a, pronto/a a supportare progetti clinici nel rispetto degli standard GCP e delle normative internazionali.
Responsabilità Principali
- Esecuzione di audit GCP su siti sperimentali, CRO e fornitori (inclusi audit di qualifica, self-audit, mock inspections, audit su richiesta)
- Supporto nella gestione di ispezioni regolatorie e audit dei clienti
- Conduzione di gap analysis e implementazione/monitoraggio del sistema di qualità
- Redazione e revisione di SOP, gestione di deviazioni, non-conformità, serious breaches
- Gestione e monitoraggio di CAPA
- Supporto nella pianificazione e realizzazione di attività formative su GCP
- Consulenza su normative cliniche e requisiti GCP
- Laurea in Medicina, CTF, Farmacia o Biologia
- Almeno 1 anno di esperienza nel settore della ricerca clinica, con ruolo in Quality Assurance GCP e/o come auditor GCP
- Certificazione GCP Auditor obbligatoria ai sensi dell’Art. 5 del DM 15 novembre 2011
- Ottima conoscenza dell’italiano e dell’inglese (requisito obbligatorio)
- Capacità di pianificare, condurre e riportare audit onsite e da remoto, incluse:
- Audit GCP/GCLP presso laboratori
- Audit di sistema presso unità di Fase I
- Audit specifici per studio
- Audit di qualifica fornitori
- Capacità di ricoprire il ruolo di QA presso unità di Fase I e per Sponsor
- Disponibilità a viaggiare per incarichi a breve, medio e lungo termine (requisito obbligatorio)
16 Settembre 2025
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