Qualified Person (L. 68/99)

Present in Italy since 1909, Air Liquide is the market leader in industrial gases and related services and technologies. Using an industrial and commercial structure spread throughout the country and a pipeline network of 600 km, Air Liquide Italy supplies around 100 thousand direct and indirect customers, from large companies to small artisans. Air Liquide Italy has three Business Lines: - Large Industries: provides techical gases and related products in an enlarged offer with high added value for large industrial customers by means of specific delivery systems (pipelines) - Industrial Merchant: develops the production and sale of liquids and conditioned gases, manages the on site production and services for industrial customers. - Electronics: develops the market related to high purity gases for the semiconductor industry. Through innovative technologies and services, Air Liquide Italy offers high value-added solutions that improve both industrial performances and environmental impact.

How will you CONTRIBUTE and GROW?

Nel ruolo di QP di backup collaborerà con il Responsabile di Produzione al fine di attuare i piani di produzione dell'azienda, garantendo le forniture ai Clienti in conformità alle specifiche aziendali e ai contratti e nel rispetto delle normative vigenti in materia di salute, sicurezza, igiene ed ambiente e delle procedure aziendali. Interagirà costantemente con la Quality Unit della Centrale di Produzione per avere continuo riscontro sul rispetto delle specifiche. Nel ruolo di addetto quality control la risorsa sarà inserita nella Quality Unit, eseguendo  analisi, controllando i lotti pre-rilascio, verificando la calibrazione degli strumenti e la redazione della documentazione tecnica come CoA e CoC con l'obiettivo di assicurare zero reclami cliente e zero non conformità documentali.

Nel ruolo di QP le attività principali che svolgerà saranno:

• Rilascio dei lotti: è responsabile del rilascio dei lotti di ossigeno farmaco e sostanza attiva, assicurando che siano prodotti e controllati in conformità alle norme di legge, all'autorizzazione alla produzione e ai Quality Agreement.

• Documentazione e certificazione: attesta le operazioni di controllo su apposita documentazione e ne garantisce la tenuta per eventuali ispezioni delle autorità sanitarie.

• Gestione delle irregolarità: comunica tempestivamente ad AIFA e ai responsabili aziendali eventuali irregolarità rilevate in medicinali già in commercio.

• Supervisione e collaborazione: esercita una supervisione funzionale sugli aspetti GMP verso il Controllo Qualità e il Responsabile di Produzione. Collabora alla gestione dei reclami e al ritiro dal mercato di prodotti non conformi.

• Validazione e controllo: verifica e valida le modifiche con potenziale impatto sulla produzione, partecipa alla qualifica della strumentazione critica e mantiene aggiornato il Validation Master Plan (VMP).

• Reporting e revisione: redige l'Annual Product Review (APR) in collaborazione con le altre funzioni per la validazione continua del processo produttivo.

• Ispezioni e formazione: collabora attivamente alle ispezioni delle autorità sanitarie e assicura la formazione GMP/Pharma a tutto il personale interessato.

• Supporto alla gestione rifiuti: supporta il Responsabile Gestione Rifiuti nell'aggiornamento della documentazione, nel rapporto con i fornitori per il ritiro dei rifiuti e nella compilazione del MUD.

Nel ruolo di addetto quality control le attività principali di cui si occuperà saranno:

• Riesaminare la corretta calibrazione e il funzionamento della strumentazione di analisi in conformità con le procedure aziendali.

• Verificare i risultati analitici e le registrazioni dei lotti di produzione per accertarne la conformità.

• Compilare la documentazione tecnica obbligatoria, tra cui CoA, CoC, registrazioni di lotto, schede di taratura e report di manutenzione.

• Collaborare alla gestione e risoluzione di non conformità, fuori specifica e reclami relativi alla qualità dei gas.

• Eseguire i test per le qualifiche e le convalide della strumentazione analitica.

• Contribuire alla definizione delle specifiche, dei metodi analitici e delle procedure che impattano sulla qualità dei gas.

• Assicurare il rispetto delle istruzioni operative per la manutenzione e la calibrazione delle apparecchiature critiche.

• Verificare le analisi in caso di apporti di prodotto da altre unità produttive autorizzate.

• Partecipare all'identificazione dei fornitori che hanno un impatto sulla qualità dei gas

Are you a MATCH?

• Istruzione: Laurea in chimica e tecnologia farmaceutiche, farmacia, chimica, chimica industriale, scienze biologiche con percorso di studi secondo quanto previsto all'Art. 52 - D.Lgs. 219/2006. Abilitazione all'esercizio della professione ed iscrizione all'albo professionale e qualifica di QP.

• Esperienza professionale: costituisce requisito preferenziale aver svolto attività pratica concernente analisi qualitativa di medicinali, analisi quantitativa di sostanze attive, prove e verifiche necessarie per garantire la qualità dei medicinali, per un periodo di almeno due anni in aziende autorizzate alla produzione di medicinali.

• Competenze:

  • Competenze tecniche: conoscenza delle norme di buona fabbricazione e specifici requisiti della produzione dei gas medicinali, di salute e igiene

  • Soft skills: flessibilità, capacità di lavorare in team, gestione delle priorità, orientamento ai risultati, problem solving, precisione, capacità analitica

  • Conoscenze linguistiche: inglese intermedio.

La ricerca è rivolta esclusivamente a profili appartenenti alle Categorie Protette ai sensi della Legge 68/99.

Our Differences make our Performance

At Air Liquide, we are committed to build a diverse and inclusive workplace that embraces the diversity of our employees, our customers, patients, community stakeholders and cultures across the world. We welcome and consider applications from all qualified applicants, regardless of their background. We strongly believe a diverse organization opens up opportunities for people to express their talent, both individually and collectively and it helps foster our ability to innovate by living our fundamentals, acting for our success and creating an engaging environment in a changing world.