QUALIFICATION MANAGER

Ingenn è la società di Head Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.

The partner:

Ricerchiamo un* Qualification Manager per stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fill&finish ad uso sia umano che animale. L'azienda in questione sta svluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intendendo efficientare i processi di tutto lo stabilimento. Inserita con ruolo centrale e di responsabilità, la figura ricercata si occuperà di:

The role:

• Supervisionare le attività di qualifica di impianti, apparecchiature di ogni genere, ambienti classificati e sistemi critici secondo le normative GMP, gestendone il ciclo di vita monitorando lo stato di avanzamento delle procedure di qualifica
• Coordinare le attività di qualifica con i principali reparti coinvolti: Ingegneria, Produzione, Qualità, Manutenzione e HSE
• Garantire la tracciabilità, la conformità e l’integrità dei dati generati durante le attività di qualifica, fornendo supporto durante audit interni ed esterni, ispezioni regolatorie e attività di review periodica dei sistemi qualificati
• Definire e gestire il budget relativo alle attività descritte

Mandatory skills:

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, CTF)
• Almeno 5 anni di esperienza nel campo della qualificazione/validazione in aziende farmaceutiche, preferibilmente maturate anche in reparti di packaging secondario
• Forte preferenza verso esperienze di validazione di clean utilities/HVAC
• Conoscenza approfondita delle GMP, del GAMP e dei principali standard internazionali (es. FDA, EMA)
• Ottimo livello di lingua inglese (livello B2 minimo)

Location:

Borgo San Michele (LT)

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