QA Manager & QP

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Per importante azienda farmaceutica produttrice di farmaci sterili , ricerchiamo un/una Quality Assurance Manager & Qualified Person (QP) . La figura avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità GMP del sito e nel rilascio dei lotti per l’immissione sul mercato.

Responsabilità principali :

• Gestione e presidio del Sistema Qualità GMP (deviazioni, CAPA, change control, reclami, audit, data integrity).
• QA oversight su produzione sterile/aree classificate: processi asettici, cleaning & disinfection, gowning, environmental monitoring, media fill.
• Revisione e approvazione della documentazione di lotto e supporto alle attività di qualifica e convalida (processi, cleaning, utilities, CSV).
• Pianificazione ed esecuzione di audit interni/fornitori e gestione di ispezioni da parte di Autorità/Clienti , incluse le azioni di remediation.
• Training per SOP e normative GMP
• Revisione dei Quality Agreement con clienti e fornitori
• In qualità di Qualified Person : valutazione della conformità del lotto e certificazione/rilascio in accordo a EU GMP e registrazioni, inclusa la gestione di eventi di qualità con approccio risk-based.

Requisiti :

• Laurea in discipline scientifiche
• Qualifica di QP (in base alla normativa applicabile) e comprovata esperienza nel rilascio lotti.
• Esperienza significativa in ambito Quality in industria farmaceutica GMP, preferibilmente in contesto sterile (aseptic/sterilizzazione).
• Solida conoscenza di EU GMP (in particolare Annex 1 ), Quality Risk Management, audit/ispezioni.
• Inglese professionale; ottime doti di leadership, decision making e gestione stakeholder cross-funzionali.

Sede di lavoro : Monza

Orario di lavoro : full time con 1 ora di pausa pranzo (no flex), da lunedì a venerdì

Pacchetto retributivo e inquadramento : Contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico, livello Quadro, buoni pasto 7,50 euro.

*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo

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