Product Compliance & Release Snr. Specialist - Sterile & Biotech DP
Chiesi Group
Descrizione dell'offerta
Chi siamo
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.
In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Global Technical Operations & Supply
Global Technical Operations & Supply (Global TechOp&S) è l’area globale di Chiesi responsabile della produzione e della supply chain, con l’obiettivo di garantire qualità, servizio e valore costanti ed eccellenti lungo l’intera catena di fornitura end-to-end. Global TechOp&S supervisiona l’intero ciclo di vita del farmaco: dall’ottimizzazione dei processi e dall’industrializzazione, alla produzione, all’ingegneria, alla supervisione della qualità e alla gestione della supply chain. Durante tutto questo percorso, l’Operational Excellence guida il miglioramento continuo. Questo modello end-to-end è supportato dai nostri quattro siti produttivi - Parma (Italia), Blois (Francia), Santana de Parnaíba (Brasile) e Nerviano (Italia) - insieme alla nostra rete di Virtual Plant composta da partner esterni.
Ecco cosa farai
Nel dipartimento Quality Operations del sito di Parma, contribuirai in modo decisivo all'assicurazione della conformità e qualità dei nostri prodotti farmaceutici. Ti occuperai di garantire che tutti i prodotti rispettino rigorosamente le procedure interne, le policy aziendali e le normative nazionali e internazionali in vigore, mettendo al centro la sicurezza del paziente e la qualità del prodotto finale.
Farai parte di un team multidisciplinare con cui collaborerai attivamente, partecipando a iniziative di miglioramento continuo e supportando il rispetto degli standard GMP (Good Manufacturing Practices). In particolare, svolgerai un ruolo chiave nel processo di approvazione dei lotti di prodotto, monitorando e analizzando la documentazione tecnica e i batch record, nonché gestendo tempestivamente eventuali non conformità.
Sarai responsabile di
- Approvare i lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata; tale attività viene eseguita previa revisione ed approvazione della documentazione batch record.
- Gestire le non conformità segnalandole in primis al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione.
- Verificare (in collaborazione con gli enti preposti) lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto nel rispetto dei programmi.
- Gestire le non conformità e coordina le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti.
- Collaborare al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate.
- Partecipare alla stesura di Product Review annuale.
Dovrai avere
- Esperienza comprovata di almeno 3 anni nell'ambito della Quality Assurance nel settore farmaceutico, con un focus specifico sulla gestione e risoluzione di deviazioni e CAPA.
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari, comunicando efficacemente con diversi interlocutori all’interno dell’azienda.
- Esperienza nella gestione di problematiche legate a Reparti di produzione di prodotti sterili e/o non obbligatoriamente sterili.
- Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Chimica
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)
Competenze tecniche
- Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
- Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;
- Conoscenza dei processi e del sistema di governace, nozioni analitiche chimiche e/o microbiologiche.
Località
Parma
Soft Skills
Cosa offriamo
Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
12 Maggio 2026
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