PDS Formulation technician

Work Schedule

Environmental Conditions

Job Description

Utilizzo, controllo e manutenzione delle apparecchiature di laboratorio.

•  Esecuzione di analisi su prodotti finiti secondo metodiche analitiche, con segnalazione tempestiva di anomalie.Svolgimento di analisi chimico-fisiche (pH, osmolalità, KF, aspetto, ecc.).

•  Gestione dei test strumentali e registrazione accurata dei dati (grezzi e parametri operativi).

•  Preparazione e controllo di reagenti e standard secondo SOP vigenti e supporto alle attività di stabilità e campionamento.

•  Compilazione, revisione e gestione della documentazione di laboratorio (quaderni, registri, batch record).

•  Gestione materiali di laboratorio (reagenti, standard, colonne)

•  Monitoraggio delle apparecchiature (es. sistemi termostatati) e supporto alla manutenzione/qualifica strumenti.

•  Applicazione delle norme GMP, 5S e utilizzo corretto dei DPI.

•  Produzione di lotti di stabilità nell'area del laboratorio o nell'impianto pilota:Supporto alle attività di produzione sterile (autoclave, filtrazione, isolatori, assemblaggi disposable).  Preparazione e verifica delle linee produttive (cleaning, line clearance, integrità sistemi). Esecuzione di controlli di processo su lotti di sviluppo secondo pianificazione.

•  Partecipazione ad attività di sviluppo (preformulazione, sviluppo prodotti, studi di stabilità e validazione processi).

•  Redazione di documentazione tecnica, SOP e report per uso interno e regolatorio, operando nel rispetto delle procedure di sicurezza.