Junior quality assurance and regulatory affairs assistant

Per prestigiosa azienda multinazionale leader nel settore medicale, situata nei pressi di Cassino, siamo alla ricerca di un/una Junior QA & RA Assistant. La risorsa, inserita all'interno del team Qualità e affiancata da figure Senior e dal Manager di funzione, supporterà attivamente la gestione del Sistema di Gestione Qualità (SGQ) e la conformità regolatoria, interfacciandosi con i diversi dipartimenti aziendali. Principali Responsabilità: -Sistema di Gestione Qualità: Supporto nella redazione, gestione e aggiornamento della documentazione del SGQ e applicazione della Quality Policy aziendale. -Regulatory Affairs: Collaborazione nella preparazione della documentazione tecnica per la registrazione di dispositivi medici in mercati extra-UE e gestione delle relazioni con l'Ente Notificato. -Qualità Fornitori & Approvvigionamento: Supporto al processo di qualifica, monitoraggio e auditing dei fornitori e degli outsourcer; stesura delle specifiche e degli accordi di fornitura. -Produzione & Validazione: Supporto alla definizione dei piani di validazione annuali e attività di Batch Record Review (particolarmente per processi in asettico). -Audit & Monitoraggio: Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformità (NC), reclami e azioni correttive (CAPA). -Conformità Ambienti e Attrezzature: Supporto alla stesura di procedure per il mantenimento dell'operatività degli ambienti di lavoro e dei piani di manutenzione. Requisiti Richiesti: Titolo di Studio: Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini). Esperienza minima nel ruolo, in ambito QA/RA maturata preferibilmente in aziende medicali, farmaceutiche, cosmetiche o food and beverage strutturate Competenze Tecniche: preferibile conoscenze/competenze base in ambito regolatorio Buona conoscenza della lingua inglese Si offre: contratto diretto con l'Azienda finalizzato al tempo indeterminato Data inizio prevista: 10/03/2026 Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Città: Cassino (Frosinone) Patenti:

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