Equipment Validation Specialist

Sei un professionista esperto nel campo della qualificazione di apparecchiature e sistemi, con una profonda conoscenza delle normative GMP?

Randstad Italia è alla ricerca di un candidato da inserire come SPECIALISTA QUALIFICA APPARECCHIATURE GMP nel settore farmaceutico.

Retribuzione annua: 28000€ - 34000€

responsabilità

Garantirai la piena conformità delle attività di qualificazione di apparecchiature, sistemi e utenze, assicurando l'aderenza alle norme GMP e ai requisiti normativi in vigore, come FDA ed EMA. Sarai il responsabile della revisione e dell'approvazione della documentazione di convalida e dei dati tecnici, verificando che tutte le operazioni siano in linea con gli standard richiesti. Il tuo ruolo includerà anche il controllo della tempestiva esecuzione di calibrazioni e manutenzioni, valutando in modo rigoroso l'integrità, l'accuratezza e la completezza di tutti i dati raccolti.

qualifiche

Esperienza consolidata nella qualificazione di apparecchiature/utenze/CSV in ambiente GMP. Ottima conoscenza delle normative GMP, FDA ed EMA. Familiarità con il ciclo di vita della convalida (IQ/OQ/PQ). Capacità di revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione. Precisione e attenzione ai dettagli nella valutazione dei dati tecnici.

Se possiedi queste competenze e sei pronto per una nuova sfida professionale, candidati subito!

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

livello di studio

laurea triennale o equivalente