Clinical Data Manager

IQM Selezione cerca, per un'importante azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una: Clinical Data Specialist I requisiti del candidato ideale sono: - Laurea in discipline tecnico-scientifiche o biomediche (area medico/biologica, ingegneristica, statistica, informatica o affini), con ottimo curriculum studiorum. - Esperienza nel trattamento e nella gestione operativa di dati clinici e/o scientifici, preferibilmente maturata in contesti di ricerca clinica o biomedica. - Buona conoscenza dei processi di Clinical Data Management e delle normative applicabili agli studi clinici. - Conoscenza degli standard CDISC (in particolare SDTM e ADaM) e delle logiche di strutturazione dei dataset clinici. - Buona capacita di interrogare e manipolare database tramite SQL o strumenti analoghi, utilizzo avanzato di Microsoft Excel per la gestione e l'analisi di grandi dataset. - Esperienza nelle attivita di validazione dei dati, sviluppo di controlli automatici (edit checks), gestione delle query. - Familiarita con sistemi di raccolta dati clinici (EDC) e processi di estrazione e integrazione dei dati. - Spiccate capacita analitiche, attenzione al dettaglio e autonomia operativa nella gestione di dataset complessi. Previsti per questa posizione: - Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto; - Retribuzione e inquadramento in linea con le capacita e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 42.000; - Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3.000 annui totali piu una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali; - Sede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sara richiesta una maggiore presenza in sede, la modalita di lavoro e principalmente da remoto, e richiesta la disponibilita in presenza su 2/4 giorni al mese in base alle necessita operative. La risorsa selezionata si occupera di: - Gestione e analisi dei dati clinici Estrazione, analisi e manipolazione dei dati clinici provenienti dai sistemi di raccolta degli studi. Sviluppo di query e controlli automatici sui dati finalizzati alla verifica della loro coerenza e completezza. Attivita di data cleaning e monitoraggio della qualita dei dataset. - Sviluppo e gestione dei database Supporto alla configurazione e alla gestione dei database clinici e dei sistemi EDC. Sviluppo e implementazione di logiche di controllo e validazione dei dati (edit checks). Gestione delle modifiche ai database e supporto alle attivita di test e validazione dei sistemi. - Strutturazione e preparazione dei dataset Strutturazione e preparazione dei dataset clinici in linea con gli standard internazionali CDISC. Integrazione e consolidamento di dati provenienti da fonti diverse. Produzione di dataset pronti per attivita di analisi o reportistica. - Controllo qualita e archiviazione dei dati Verifica della consistenza dei dati e gestione delle eventuali anomalie. Attivita di chiusura del database e archiviazione dei dati secondo le procedure previste. Preparazione della documentazione tecnica e dei metadata associati ai dataset. I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail mauriziosoddu@iqmselezione.it previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito www.iqmselezione.it/privacy.phpl. La presente selezione rispetta il principio delle pari opportunita (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS"