Clinical Data Manager

IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una: Clinical Data Manager La risorsa selezionata si occupera di: Pianificazione: Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD). Sviluppo e Validazione Database: Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF. Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT. Gestione Qualita Dati Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati. Gestione query e processi di chiarimento con i siti. Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug). Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti. Chiusura Database e Archiviazione Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC. Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML. Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11. I requisiti del candidato ideale sono: - Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo; - Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformita normativa; - Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML; - Capacita di sviluppare DMP e gestire query lifecycle; - Familiarita con codifica medica e produzione dataset CDISC; - Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query; - Elevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l'azienda; - Flessibilita, autonomia, rapidita; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi; - Conoscenza fluente della lingua inglese (C1); Previsti per questa posizione: - Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto; - Retribuzione e inquadramento in linea con le capacita e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000; - Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000 annui totali piu una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali; - Sede di lavoro: Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sara richiesta una maggiore presenza in sede, la modalita di lavoro e principalmente da remoto, l'azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese. I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail mauriziosoddu@iqmselezione.it previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito www.iqmselezione.it/privacy.phpl. La presente selezione rispetta il principio delle pari opportunita (L.903/77). "Aut. Min. 1314 RS"