Business Analyst ? Quality Assurance

LHH

Per un'importante azienda chimica farmaceutica , di respiro internazionale, siamo alla ricerca di un/a Business Analyst ? Quality Assurance da inserire all'interno dell'Area IT.

La figura fungerà da collegamento strategico tra i dipartimenti Quality Assurance , Regulatory Affairs e la funzione IT, con l'obiettivo di supportare la digitalizzazione dei processi e garantire la conformità dei sistemi ai principali standard regolatori internazionali.

Responsabilità

• Analisi dei processi Quality & Regulatory: mappatura e valutazione dei workflow esistenti per identificare opportunità di digitalizzazione e miglioramento dell'efficienza.
• Gestione di progetti IT: supporto all'implementazione di software specializzati (eQMS, RIM, Document Management Systems), con ruolo di Project Manager o referente principale verso vendor e partner tecnologici.
• Raccolta requisiti: traduzione delle esigenze di QA e Regulatory in specifiche tecniche dettagliate (User Requirements Specifications? URS).
• Compliance & Validation: partecipazione alle attività di Computer System Validation (CSV) secondo linee guida GAMP5 e normative internazionali (FDA 21 CFR Part 11, EUAnnex11).
• Change Management: gestione e monitoraggio delle Change Control, valutando l'impatto sui processi di qualità e compliance.
• Formazione utenti: organizzazione e delivery di sessioni di training per garantire un utilizzo efficace dei sistemi digitali introdotti.

Profilo

Formazione ed esperienza

• Laurea in Ingegneria, Informatica, Biotecnologie, CTF o discipline affini
• Almeno 7 anni di esperienza in ruoli analoghi, preferibilmente in settori regolamentati (Pharma, Medical Devices, Life Sciences).
• Conoscenza approfondita degli standard ISO 9001/13485 , principi GxP , e metodologia GAMP5 .
• Esperienza con sistemi quali eQMS, DMS o ERP.
• Competenza in metodologie di Project Management (Agile o Waterfall).
• Ottima conoscenza della lingua inglese .

Soft skills

• Capacità di scomporre problemi complessi in soluzioni IT scalabili.
• Ottime capacità comunicative verso stakeholder tecnici e non tecnici.
• Precisione, affidabilità, capacità di rispettare scadenze in contesti regolati.
• Abilità negoziali e gestione efficace delle priorità.

«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»

Settore: Industria chimica

Ruolo: Informatica/Tecnologia