Business Analyst ? Quality Assurance

LHH

Per un'importante azienda chimica farmaceutica, di respiro internazionale , siamo alla ricerca di un/a Business Analyst ? Quality Assurance da inserire all'interno dell'Area IT.

La figura fungerà da collegamento strategico tra i dipartimenti Quality Assurance , Regulatory Affairse la funzione IT, con l'obiettivo di supportare la digitalizzazione dei processi e garantire la conformità dei sistemi ai principali standard regolatori internazionali.

Responsabilità

• Analisi dei processi Quality & Regulatory: mappatura e valutazione dei workflow esistenti per identificare opportunità di digitalizzazione e miglioramento dell'efficienza.

• Gestione di progetti IT: supporto all'implementazione di software specializzati (eQMS, RIM,DocumentManagement Systems), con ruolo di Project Manager o referente principale versovendore partner tecnologici.

• Raccolta requisiti: traduzione delle esigenze di QA eRegulatoryin specifiche tecniche dettagliate (UserRequirementsSpecifications? URS).

• Compliance&Validation: partecipazione alle attività di Computer SystemValidation (CSV) secondo linee guida GAMP5 e normative internazionali (FDA 21 CFR Part 11, EUAnnex11).

• ChangeManagement: gestione e monitoraggio delleChangeControl, valutando l'impatto sui processi di qualità e compliance.

• Formazione utenti: organizzazione e delivery di sessioni di training per garantire un utilizzo efficace dei sistemi digitali introdotti.

Profilo

Formazione & Esperienza

• Laurea in Ingegneria, Informatica, Biotecnologie, CTF o discipline affini

• Almeno 7 anni di esperienza in ruoli analoghi, preferibilmente in settori regolamentati (Pharma,MedicalDevices, Life Sciences).

• Conoscenza approfondita degli standard ISO 9001/13485 , principi GxP , e metodologia GAMP5 .

• Esperienza con sistemi qualieQMS, DMS o ERP.

• Competenza in metodologie di Project Management (Agile o Waterfall).

• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Soft skills

• Capacità di scomporre problemi complessi in soluzioni IT scalabili.

• Ottime capacità comunicative verso stakeholder tecnici e non tecnici.

• Precisione, affidabilità, capacità di rispettare scadenze in contesti regolati.

• Abilità negoziali e gestione efficace delle priorità.

«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L'offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L'azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»

Settore: Industria chimica

Ruolo: IT/Technology