Biotech Process Subject Matter Expert - Sterile DP (Liquid & Lyophilized)
Chiesi Group
Descrizione dell'offerta
Chi siamo
Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui.
In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.
Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.
Global Technical Operations & Supply
Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:
· Parma (Italia) , il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
· Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) , un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
· Santana de Parnaiba (Brasile) , specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.
Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.
Ecco cosa farai
Il Biotech SME – Sterile DP è l’esperto degli aspetti scientifici e tecnologici del processo (MS&T) di manifattura farmaceutico nell’ambito della produzione di prodotti sterili liquidi e liofilizzati nello stabilimento di Parma.
Il suo ruolo principale è quello di dimostrare la capacità del processo di produrre in maniera riproducibile ed affidabile un medicinale che sia conforme ai requisiti di qualità e standard normativi. Il suo contributo è fondamentale all’interno dell’intero ciclo di Validazione del Processo , garantendo il supporto tecnico-scientifico dalla fase di definizione del processo, fino alla fase di controllo della produzione commerciale.
Contesto – Dove lavorerai
Lo stabilimento di Parma ha recentemente inaugurato il Biotech Center of Excellence , un nuovo impianto produttivo all’avanguardia per coprire l’intero processo produttivo di farmaci biologici dalla Drug Substance al Drug Product. Come Biotech SME – Sterile DP sarai coinvolto nelle attività legate al processo produttivo del prodotto finito, dalla formulazione della soluzione fino al suo confezionamento.
Entrerai a far parte di un gruppo di professionisti appassionati, un gruppo multidisciplinare che lavora ogni giorno per portare innovazione, qualità e affidabilità nei processi produttivi sterili. Sarai circondato da persone curiose, competenti e orientate al miglioramento continuo, con cui potrai condividere idee, crescere e fare davvero la differenza.
Sarai responsabile di
1. Convalida e tecnologia di processo
- Partecipare alle attività di Performance Qualification dei principali equipment del reparto e di Process Design del processo di manifattura
- Definire, coordinare, presidiare in campo le attività di Process Performance Qualification
- Contribuire al controllo del processo durante Continued Process Verification assicurando controllo statistico e performance del processo.
2. Technology Transfer
- Prendere parte al processo end‑to‑end dei trasferimenti tecnologici di prodotti sterili (liquidi e liofilizzati) sul sito di Parma, collaborando con le funzioni di R&D, Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Affari regolatori.
3. Troubleshooting tecnico e miglioramento continuo
- Supportare le investigazioni in caso di deviazioni.
- Collaborare nella definizione ed implementazione di CAPA efficaci .
- Proporre soluzioni di miglioramento ed ottimizzazione di processo.
4. Risk assessment
- Redigere documenti di valutazione del rischio ( GAP analysis , FMEA )
5. Supporto regolatorio e audit readiness
- Supportare come SME di processo durante audit di enti regolatori ( AIFA, FDA, EMA ).
- Garantire la compliance ai requisiti GMP e alle linee guida internazionali.
Dovrai avere
- Laurea in discipline scientifiche (CTF/Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria chimica, Biologia)
- 3–5 anni di esperienza in ambito produttivo farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle tecnologie per prodotti sterili liquidi e liofilizzati.
- Approccio QbD (Quality by Design) e QRM (Quality Risk Management).
- Familiarità con attrezzature/impianti e metodologie PAT.
- Padronanza dei principi Lean Six Sigma .
Preferiremmo che tu avessi
Sarà considerato un valore aggiunto nel processo di selezione l’aver lavorato in contesti internazionali e nello sviluppo e/o validazione di prodotti sterili iniettabili.
Soft Skills
Località
Parma
Cosa offriamo
Ovunque inizi il tuo percorso in Chiesi, ti porterà a possibilità stimolanti. Il tuo futuro è al centro e ci impegniamo a sostenere il tuo sviluppo in un ambiente dinamico e amichevole, con accesso a risorse e formazione in ogni fase.
Offriamo benefit di alto livello, inclusi programmi completi di assistenza sanitaria, iniziative per l’equilibrio vita-lavoro e supporto robusto per il trasferimento. Il pacchetto retributivo è competitivo e comprende salario base, bonus di performance e benefit allineati al mercato esterno. Inoltre, offriamo flessibilità lavorativa, opzioni di lavoro da remoto e servizi fiscali per colleghi internazionali, progettati per aiutarti a prosperare.
Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego in base all’attitudine e al merito, senza riguardo a razza, origine nazionale, età, sesso, religione, disabilità, orientamento sessuale, stato civile, stato militare, identità o espressione di genere o qualsiasi altro criterio protetto dalla legge.
2 Aprile 2026
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