Automation Engineer / Computer System Validation Specialist

Orienta

Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà  di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

ATTIVITÀ / MANSIONI

• Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
• Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
• Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
• Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
• Gestione delle Change Action di competenza
• Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
• Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.

REQUISITI

• Laurea magistrale scientifica o equivalente
• Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica
• Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
• Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti
• Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‑88/ISA‑95
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
• Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‑documentale
• Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività

Si propone:

• Inserimento diretto in azienda
• CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
• Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
• Welfare aziendale

L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

Settore: Industria farmaceutica

Ruolo: Ingegneria/Progettazione

Gestisce altre persone: No

Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato