SISTEMI DI QUALITÀ: GXP & ISO

Descrizione

• Obiettivi formativi

  Il Master Universitario di II livello in Sistemi di Qualità: GXP & ISO, istituito dall'Università Cattolica del Sacro Cuore, mira a fornire una conoscenza approfondita dei principali sistemi di qualità esistenti, con un focus sulle normative GXP (Good Practices) e ISO. Il corso si propone di fornire gli strumenti culturali più aggiornati per la gestione della qualità in diversi settori, con particolare attenzione a quelli regolamentati, come quello farmaceutico e sanitario. L'obiettivo è formare professionisti in grado di implementare, gestire e monitorare i sistemi di qualità, garantendo la conformità alle normative vigenti e il miglioramento continuo dei processi.

• Piano di studi

  Il piano di studi prevede un percorso formativo di un anno accademico, per un totale di 60 crediti formativi universitari (CFU), equivalenti a 1500 ore di impegno. Il programma include lezioni frontali, seminari, esercitazioni pratiche e project work. Le metodologie didattiche sono orientate a favorire l'apprendimento attivo e l'applicazione pratica delle conoscenze acquisite. Il corso si avvale della collaborazione di docenti universitari, esperti del Ministero della Salute, dell'Istituto Superiore di Sanità, dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e professionisti del settore. Il piano di studi copre i seguenti argomenti: Sistemi di Gestione della Qualità (SGQ), normative GXP (GMP, GCP, GLP), normative ISO (ISO 9001, ISO 13485), controllo qualità, validazione, risk management, audit e compliance.

• Competenze acquisite

  Al termine del master, i partecipanti avranno acquisito competenze specialistiche nella gestione dei sistemi di qualità, nella conformità normativa e nel controllo dei processi. Saranno in grado di: progettare, implementare e gestire sistemi di qualità conformi alle normative GXP e ISO; condurre audit interni ed esterni; valutare e gestire i rischi; interpretare e applicare le normative vigenti; comunicare efficacemente con le diverse figure professionali coinvolte; utilizzare strumenti e metodologie per il miglioramento continuo. I laureati saranno pronti a ricoprire ruoli di responsabilità nel settore farmaceutico, sanitario, chimico e in altri settori regolamentati.

Sbocchi professionali

Impatto I.A.

• L'I.A. sta trasformando il settore della gestione della qualità attraverso l'automazione dei processi, l'analisi predittiva e l'ottimizzazione delle risorse. L'I.A. può essere utilizzata per automatizzare l'analisi dei dati di controllo qualità, identificare anomalie e tendenze, e prevedere potenziali problemi di conformità. I sistemi di I.A. possono anche essere impiegati per ottimizzare i processi di produzione, ridurre gli sprechi e migliorare l'efficienza complessiva. Lintegrazione dell'I.A. nei sistemi di gestione della qualità porta a una maggiore accuratezza, velocità e riduzione dei costi.

• Per i futuri laureati, l'I.A. offre nuove opportunità, come la creazione di ruoli specializzati nell'implementazione e gestione di sistemi di I.A. per la qualità. Le sfide includono la necessità di adattarsi a un ambiente di lavoro in continua evoluzione e di acquisire nuove competenze, come l'analisi dei dati, la programmazione e la comprensione degli algoritmi di I.A.. La capacità di collaborare con i sistemi di I.A. e di interpretare i risultati prodotti sarà fondamentale per il successo professionale.

• Le competenze aggiuntive necessarie includono la conoscenza delle tecnologie di I.A. applicate alla qualità, la capacità di interpretare i dati e di prendere decisioni basate sull'evidenza, e la comprensione delle implicazioni etiche dell'I.A.. La formazione continua e l'aggiornamento professionale saranno essenziali per rimanere competitivi in un mercato del lavoro in rapida trasformazione. È importante sviluppare una mentalità orientata all'apprendimento continuo e alla flessibilità.