Senior Regulatory Affairs Specialist

Chi siamo

Probiotical S.p.A. è un’azienda italiana all’avanguardia nello sviluppo, produzione e commercializzazione di probiotici, offrendo soluzioni nutraceutiche su misura. Con oltre 30 anni di esperienza e una presenza internazionale, ci distinguiamo per l’innovazione scientifica, la qualità dei nostri processi produttivi e l’approccio tailor-made verso i nostri partner globali.

Descrizione del ruolo

Stiamo cercando un Senior Regulatory Affairs Specialist con consolidata esperienza nel settore nutraceutico/alimentare e/o farmaceutico, che entri a far parte del nostro team per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la compliance regolatoria a livello nazionale e internazionale.

Responsabilità principali

• Redazione e revisione di dossier regolatori per integratori alimentari, dispositivi medici e cosmetici.
• Gestione delle notifiche ministeriali (es. notifiche, depositi al Ministero della Salute per integratori).
• Interfaccia con enti regolatori (es. Ministero della Salute, EFSA, FDA) e consulenti esterni.
• Supporto regolatorio nella fase di sviluppo prodotto: valutazione degli ingredienti, compliance etichettatura, claim nutrizionali e salutistici.
• Aggiornamento continuo sulle normative italiane, europee e internazionali (UE, USA, LATAM, Asia, ecc.).
• Collaborazione con i reparti R&D, Marketing, Qualità , Operation per fornire consulenza regolatoria.
• Gestione delle attività di registrazione internazionale (dossier tecnici, certificati di libera vendita, notifiche locali).

Requisiti

Formazione e Competenze Tecniche

• Laurea in discipline scientifiche: Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie, Scienze dell’Alimentazione o affini.
• Almeno 3/5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore nutraceutico/ alimentare o farmaceutico e/o cosmetico.
• Ottima conoscenza delle normative europee e familiarità con regolamenti extra-UE.
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e nella preparazione di dossier.
• Conoscenza fluente della lingua inglese (parlata e scritta); altre lingue costituiscono un plus.
• Ottime capacità comunicative, di problem solving e di gestione delle priorità.