Responsabile Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali

Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy

SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l.

SEDE DI LAVORO

Modena

DIMENSIONE ORGANICO

40-60 dipendenti

RIFERIMENTO GERARCHICO

Chief Executive Officer

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ

Responsabile Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali

Il/La Responsabile di Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali è incaricato/a di garantire la corretta pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di sviluppo e produttive di prodotti di terapia genica e di nuovi prodotti sperimentali in conformità alle GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative nazionali e internazionali applicabili nel settore delle terapie avanzate. Coordina il team di riferimento assicurando il raggiungimento degli obiettivi nel rispetto dei tempi e delle risorse disponibili.

Attività principali previste dal ruolo:

Pianificare, coordinare e monitorare le attività del personale garantendo l’aderenza a procedure, standard di qualità e requisiti normativi.

• Gestire le risorse (umane, tecniche e materiali) al fine di ottimizzare l’efficienza dei processi produttivi
• Preparare i budget annuali per la propria area di riferimento
• Collaborare con i reparti aziendali di controllo qualità, assicurazione qualità, pianificazione, clinica, regolatorio e ingegneria e manutenzione per raggiungere gli obiettivi di produzione
• Supportare ispezioni e audit da parte di autorità regolatorie e clienti
• Gestire la formazione e lo sviluppo professionale del personale della propria area.

Il Profilo:

Il candidato ideale è in possesso di laurea e dottorato in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, CTF o affini), con almeno 10 anni di esperienza in ambito di sviluppo e produzione GMP di prodotti medicinali di terapie avanzante, nello specifico sia di terapia cellulare che di terapia genica. Ha maturato il proprio percorso in ruoli di responsabilità presso aziende farmaceutiche o biotech, sviluppando competenze solide in processi complessi e ad alta compliance regolatoria. Un’esperienza specifica riguardante le cellule epiteliali corneali e le cellule epiteliali in generale costituirà un plus e sarà particolarmente valorizzata.

REQUISITI

• Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative europee e internazionali
• Conoscenza approfondita dei processi di produzione e regolatori di ATMP’s,  con particolare riferimento alle Linee Guida GMP per ATMP (Eudralex Vol. 4 Part IV)
• Ottime capacità di pianificazione e problem solving.
• Ottima conoscenza fluente della lingua inglese.
• Capacità di coordinamento e team leadership

TIPOLOGIA DI INSERIMENTO

Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione

PRIVACY

L'informativa completa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link

CANDIDATURA

Le candidature dovranno essere trasmesse entro il giorno 11 settembre 2025 attraverso il seguente link: . La manifestazione di interesse è rivolta ad entrambi i sessi (L.903/77 – D.Lgs. n.198/2006).