Responsabile Qualità - Settore Sanitario

Iqm Selezione , societa di head-hunting che da 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, per importante ed affermata azienda cliente operante nel settore sanitario ricerca un/a

RESPONSABILE QUALITA' - SETTORE SANITARIO

Responsabilita del ruolo Il/La candidato/a ideale, dopo un breve periodo di inserimento, si occupera in autonomia delle seguenti attivita:

Coordinare e mantenere il Sistema di Gestione Qualita aziendale, garantendo conformita ai requisiti MDR, ISO 13485, ISO 9001 Supervisionare il ciclo di progettazione, produzione e commercializzazione dei prodotti aziendali, con particolare attenzione a documentazione tecnica, validazioni, tracciabilita e sicurezza Gestire audit interni, esterni e ispezioni regolatorie, coordinando la risposta a rilievi e piani di azione correttiva (CAPA) Collaborare con il Regulatory Affairs per la corretta immissione sul mercato (marcatura CE, fascicolo tecnico, registrazioni nazionali ed estere) Monitorare e analizzare i KPI di qualita, proponendo azioni di miglioramento continuo Coordinare attivita di formazione interna, aggiornamento normativo e cultura della qualita aziendale Interfacciarsi con clienti, enti notificati, fornitori strategici e partner internazionali per garantire il mantenimento degli standard richiesti

Profilo desiderato

Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale, Chimica, Farmacia, o affine Almeno 5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi medici (Classe I, IIA/IIB) Esperienza nel mantenimento e sviluppo di Sistemi di Gestione Qualita secondo ISO 13485:2016 e Regolamento MDR (UE) 2017/745 Familiarita con i processi produttivi industriali e controllo qualita nel settore elettromedicale/riabilitativo Gestione di audit interni ed esterni (enti notificati, clienti, organismi di certificazione) Conoscenza di ISO 9001, ISO 14971 (risk management), GMP, e vigilanza post-market Ottima capacita di redigere e aggiornare la documentazione tecnica e le procedure qualita Conoscenza dell'inglese tecnico (norme, audit, export) Capacita di relazione trasversale tra uffici tecnici, produzione, R&D e compliance Abilita nella gestione delle priorita, autonomia decisionale, visione sistemica Domicilio a Udine o in zone limitrofe

Luogo di lavoro : Udine Orario di lavoro: full-time Tipologia contrattuale: CCNL Metalmeccanico Industria, inquadramento commisurato all'esperienza e conforme alla normativa vigente Si invitano i potenziali candidati ad inviare il proprio CV previa lettura dell'informativa privacy presente sul sito Iqm Selezione https://www.iqmselezione.it/privacy.php La selezione rispetta il principio delle pari opportunita (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RS