Regulatory Operational Excellence & Business Interface Specialist

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Siamo attualmente alla ricerca di uno Specialista in Regulatory Operational Excellence & Business Interface per supportare i nostri progetti a Milano .

Responsabilità:

• Garantire che i contributi provenienti da Affari Regolatori (RA), Farmacovigilanza (PV) e Compliance siano non solo tecnicamente accurati, ma anche integrati in una narrazione coerente e allineata agli obiettivi commerciali.
• Anticipare rischi e ritardi derivanti da disallineamenti regolatori o operativi, e segnalarli proattivamente con relative proposte di mitigazione.
• Supportare processi decisionali tempestivi chiarendo le interdipendenze tra le tempistiche di presentazione regolatoria e le scadenze contrattuali.
• Facilitare una comunicazione strutturata e coerente tra stakeholder tecnici e commerciali.
• Agire come punto di continuità in iniziative globali sempre più complesse e dinamiche.
• Monitorare e ottimizzare i processi operativi legati alla regolamentazione, identificando lacune o inefficienze che influenzano le tempistiche aziendali.
• Contribuire alle iniziative di miglioramento continuo all’interno delle funzioni Global Regulatory, PV e GxP, con un approccio orientato al business.

Su di te:

• 3–5+ anni di esperienza nell’industria farmaceutica o biotecnologica, preferibilmente in ambiti come Affari Regolatori, Farmacovigilanza, Compliance GxP o ruoli legati all’eccellenza operativa.
• Esperienza comprovata in contesti cross-funzionali o in ruoli con interfaccia Business (es. supporto allo sviluppo commerciale, strategia regolatoria, gestione di alleanze).
• Solida comprensione dei framework GxP e dei deliverable regolatori (in particolare in contesti di sottomissioni globali e lanci di prodotto).
• Saper tradurre input tecnici in raccomandazioni strategiche orientate al business.
• Dimostrare eccellenti capacità comunicative e relazionali, adatte all’interazione con diversi livelli e funzioni aziendali.
• Adottare un approccio organizzato, strutturato e proattivo, con capacità di anticipare rischi e problematiche operative.
• Essere in grado di operare efficacemente in ambienti internazionali, dinamici e a matrice

Preferenze aggiuntive:

• Esperienza in progetti di espansione geografica in mercati emergenti (es. Brasile, Emirati Arabi Uniti).
• Conoscenza dei processi di governance delle alleanze, deliverable contrattuali o integrazioni post-M&A in ambito regolatorio.
• Sensibilità al business o formazione in ambito economico (es. MBA, indirizzo economico o esperienza equivalente).

Sede di lavoro: Milano

Disponibilità : Full on-site

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se troveremo una corrispondenza, il dipartimento di Selezione e Assunzioni ti contatterà per un primo colloquio con il Responsabile delle Risorse Umane. Se la corrispondenza sarà positiva, verrà organizzato un colloquio tecnico con il Responsabile dell'Assunzione.

Nel caso in cui il colloquio con il Responsabile dell'Assunzione abbia un esito positivo, il reclutatore ti contatterà per i passaggi successivi o per discutere la nostra proposta. In alternativa, se l'esito sarà negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare presso PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda sfidante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi provenienti da ogni parte del mondo.

Se stai cercando una carriera gratificante ed emozionante, PQE Group è il posto perfetto per te.