Regulatory Affairs Specialist

La figura sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti e dei processi aziendali alle normative nazionali e internazionali applicabili al settore di riferimento.

Responsabilità :

• Gestione dell’analisi delle norme a livello europeo e internazionale al fine di perseguire l’adeguamento aziendale e dei prodotti (con particolare focus all’ambito dei controlli qualità per Pharma ed alimentare)
• Gestione degli accordi con i Distributori e Fornitori di servizi in ambito regolatorio.
• Approvazione delle etichette prodotto, IFU, materiale di marketing e struttura del web, in conformità con le normative internazionali.
• Assistenza agli audit di seconda e terza parte relativi alla propria area di attività.
• Gestione dei documenti del SGQ relativi alla propria area di attività.
• Gestione degli interventi da parte di enti terzi preposti alle attività di certificazione di prodotto.
• Partecipazione alle attività di progettazione con riferimento alla conformità regolatoria.
• Raccolta e gestione della documentazione tecnica di prodotto comprovante l’adeguamento alle normative vigenti (includendo RoHS, REACH, conformità elettrica, elettromagnetica, macchina).
• Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)
• Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata
• Esperienza di 1-3 anni in ambito regolatorio

Desenzano del Garda, Lombardy, Italy