Regulatory Affairs Manager Medical Devices

La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda multinazionale farmaceutica e di dispositivi medici un / una :

La figura, inserita nel team Regulatory , avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale , supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati, e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).

Principali responsabilità :

Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici

Coordinare le attività di registrazione , mantenimento e geo-espansione dei prodotti

Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi

Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni

Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA

Laurea in discipline scientifiche

Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento

Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali

Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi

Ottime capacità relazionali, di problem solving e visione strategica

Inglese fluente ; altre lingue sono un plus

Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.

I candidati ambosessi (L.903 / 77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016 / 679 sulla protezione dei dati (GDPR).