Regulatory Affairs Manager Medical Devices

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Descrizione del lavoro

trentino alto adige, Italy

La divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda multinazionale farmaceutica e di dispositivi medici un/una:

La figura, inserita nel team Regulatory , avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale , supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati, e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).

Principali responsabilità:

• Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici
• Coordinare le attività di registrazione , mantenimento e geo-espansione dei prodotti
• Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi
• Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni
• Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA
• Laurea in discipline scientifiche
• Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento
• Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali
• Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi
• Ottime capacità relazionali, di problem solving e visione strategica
• Inglese fluente ; altre lingue sono un plus

Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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