QUALITY ON THE FLOOR SPECIALIST(QoF) - SETTORE CHIMICO FARMACEUTICO

Manpower Italia

Manpower , per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, è alla ricerca di 5 risorse da inserire come:

Località: Ferentino (FR)

Queste posizioni sono strategicamente pensate per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. Le risorse selezionate si interfacceranno internamente con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti del gruppo, ed esternamente con clienti ed enti regolatori. Attività principali Supervisione e gestione delle attività operative

• Monitoraggio delle attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP.
• Supervisione delle tecniche asettiche e qualificazione degli operatori sterili.
• Coordinamento dei kit per l'ispezione visiva e gestione del processo di qualificazione degli operatori.
• Revisione in tempo reale dei lotti GMP, utilizzando checklist dedicate.
• Controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell'Integrità dei Dati (DI).
• Promozione della Cultura della Qualità tramite GEMBA walk e programmi Fit & Finish.
• Verifica degli standard di pulizia e formazione sul campo del personale di produzione.
• Supporto alla produzione nella gestione della documentazione e dei sistemi in conformità normativa.
• Supporto alle operazioni pre e post fermo impianto.
• Supervisione dei programmi di pulizia e monitoraggio ambientale (EM).
• Coordinamento dei processi di gestione materiali.

• Partecipazione alle riunioni preliminari di indagine ?Rapid?.
• Apertura e gestione di eventi di deviazione tramite software GMP (es. TrackWise).
• Collaborazione con le Operazioni Qualità per indagini e definizione di CAPA.

• Partecipazione attiva a iniziative di miglioramento continuo.
• Collaborazione con il team PPI e Produzione per ottimizzare i flussi di lavoro.

• Formazione del personale operativo su attività legate alla qualità.
• Supporto al QoF Lead e al Team Leader nell'aggiornamento delle SOP e nella redazione della documentazione secondo i requisiti GMP.

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, oppure esperienza equivalente.
• Esperienza in produzione e/o QA/QC in ambito farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA e delle linee guida dell'Annex 1.
• Familiarità con sistemi informatici aziendali (es. TrackWise, Documentum) e pacchetto Microsoft Office.
• Esperienza pregressa in ambito QA o Produzione nel settore farmaceutico.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Se sei interessato/a, inviaci il tuo CV aggiornato per entrare a far parte di un team dinamico e innovativo. Candidati ora cliccando sul seguente link: www.manpower.it/annuncio-lavoro/id/892022

Settore: Altro

Ruolo: Altro