Quality on the Floor Specialist - settore farmaceutico
Manpower italia
03013 Ferentino, Province of Frosinone, Italy
Tempo determinato - Tempo pieno
Descrizione dell'offerta
Manpower Italia
Laurea in CTF o affini; esperienza nel settore farmaceutico in Quality Assurance o in produzione Somministrazione lifescience Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: Quality on the Floor Specialist Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita si interfaccerà a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell'azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori. Nello specifico si occuperà di: Supervisione e Gestione delle Attività Operative- Monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP.
- Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati.
- Coordinare i kit per l'ispezione visiva e guidare l'intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva.
- Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata.
- Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell'Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish.
- Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish.
- Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi.
- Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto.
- Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM).
- Coordinare i processi di gestione dei materiali.
- Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine ?Rapid?.
- Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualità per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate.
- Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all'interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti.
- Formare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti.
- Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell'aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all'area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente
- Esperienza in produzione e controllo qualità/assicurazione qualità in ambito farmaceutico
- Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA
- Conoscenza delle linee guida dell'Annex 1
- Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office
- Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione
- Buona conoscenza della lingua inglese
Settore: Altro
Ruolo: Altro
1 Agosto 2025
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