Quality Assurance Manager

I-Tech Industries è un’azienda dal respiro internazionale, riconosciuta e certificata per la ricerca e sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi dedicati ai settori Fitness & Wellness, estetica avanzata, medicale, Spa & Resort.

Attraverso un approccio scientifico e una continua valutazione clinica in campo estetico-medicale, l’azienda è diventata leader nello sviluppo di tecnologie per il trattamento della pelle e il modellamento del corpo, offrendo soluzioni efficaci per migliorare la qualità della vita.

Per la sede centrale di Bologna, strategicamente posizionata nel cuore tecnologico italiano, stiamo ricercando un Quality Assurance Manager .

A diretto riporto del CEO, la figura si occuperà di:

1. Assicurare l’applicazione delle prescrizioni del Manuale della Qualità, in linea con i requisiti ISO 13485, MDSAP, CFR 21 Part 820.20.3 FDA e MDR SOR 98-282.
2. Pianificare programmi di miglioramento della qualità in collaborazione con tutte le funzioni aziendali.
3. Preparare programmi di controllo e garanzia qualità per tutti i processi aziendali.
4. Promuovere e gestire azioni correttive per prevenire non conformità, valutandone l’attuazione.
5. Supportare l’area commerciale nella valutazione dei fornitori, garantendo la documentazione tecnica necessaria.
6. Collaborare con il post-vendita e l’area di assemblaggio sui reclami clienti.
7. Gestire le relazioni con enti esterni, clienti e fornitori riguardo alle problematiche di garanzia qualità.
8. Promuovere programmi di formazione sulle tematiche di qualità.
9. Mantenere aggiornato l’archivio della documentazione conforme alle normative.
10. Supervisionare le manutenzioni delle apparecchiature.
11. Gestire la manutenzione da parte di fornitori esterni.
12. Gestire le tarature degli strumenti di misura.
13. Gestire gli audit interni.
14. Seguire il mantenimento delle certificazioni.
15. Gestire le comunicazioni con autorità e enti notificati.
16. Gestire le attività di controllo qualità e sicurezza dei dispositivi.
17. Segnalare anomalie e non conformità riscontrate.
18. Collaborare con le linee produttive sui prodotti non conformi e sui miglioramenti.
19. Conoscenza fluente di inglese e almeno 4 anni di esperienza in contesti simili.
20. Conoscenza delle normative specifiche per dispositivi elettromedicali (CE, CEI, UNI).
21. Conoscenza delle certificazioni MDR 2017/745, UNI EN 13485:2021, ISO 9001:2015, MDSAP, CFR 21 Part 820 FDA, MDR SOR 98-282.
22. Conoscenza del fascicolo tecnico dei Dispositivi Medici.

Nice to have: esperienza in ambito regolatorio.

Granarolo (Bologna)

I candidati devono dare il consenso al trattamento dei dati personali secondo il Regolamento UE 2016/679 (GDPR) e decreto legislativo 101/18. Si invitano i candidati di entrambi i sessi a leggere l’informativa sulla Privacy. I curricula potranno essere considerati anche per altre posizioni e gestiti con strumenti propri dell’azienda o del cliente.