QA Validation

• QA ValidationAzienda Farmaceutica

Il nostro cliente

L'azienda situata a Ovest in provincia di Milano è specializzata nella produzione di farmaci sterili.

Ruolo

• Analizzare i dati dei test di convalida;
• Redigere piani di validazione, diagrammi di flusso di processo, casi di test e procedure operative standard;
• Identificare le deviazioni e fornire raccomandazioni per la risoluzione deviazioni;
• Partecipare a programmi di formazione interni o esterni per mantenere la conoscenza dei principi di validazione, le tendenze del settore, o nuove tecnologie;
• Preparare, mantenere, o rivedere le convalide e la documentazione, schemi, o protocolli;
• Assistere nella formazione degli operatori di apparecchiature o altro personale su protocolli di validazione e procedure operative standard;
• Qualificare macchine o sistemi nuovi o già esistenti, attrezzature o software in conformità con i protocolli interni e standard esterni;
• Coordinare l'attuazione o programmazione dei test di validazione con i dipartimenti interessati e personale;
• Creare, compilare, o mantenere banche dati per il monitoraggio delle attività di convalida, i risultati dei test, o sistemi convalidati;
• Mantenere le apparecchiature per le convalide in stato efficiente e adeguato.

Inoltre:

• Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione;
• Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida;
• Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni all'interno del Dipartimento;
• Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.

Il candidato prescelto

La risorsa deve avere: -Laurea in materie scientifiche o tecniche -Pregressa eseprienza in ambito Validation in azienda di produzione farmaceutica, preferibilmente di produzione sterile -Doti organizzative e autonomia -Precisione -Spirito di collaborazione

Cosa comprende l'offerta

• Contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico-Farmaceutico
• Otimo pacchetto retributivo
• Azienda solida e stimolante

Job ref: JN-062025-6770261