QA Shoopfloor Technician

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Shopfloor Technician, all’interno del team Product Quality Assurance, responsabile di supervisionare le attività produttive garantendone la conformità alle procedure, ai requisiti aziendali, le cGMP e i file di registrazione.

Retribuzione annua: 34000€ - 40000€

responsabilità

Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno:

• Quality Assurance oversight delle attività produttive e dello stabilimento tramite esecuzione di osservazioni in campo.

• Revisione in tempo reale di batch record e logbook

• Analisi delle problematiche che potrebbero insorgere durante il normale svolgimento delle attività produttive e definizione di un piano di azioni, in supporto ai reparti operativi

• Supportare le indagini di non conformità fornendo input relativi all'impatto sulla qualità del prodotto.

• Redigere documenti ed assicurare che le SOP locali siano allineate alle Corporate Quality Standards.

qualifiche

Il/La candidato/a ideale:

• è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;

• ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore

• possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio

• ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point

Costituiscono requisito fondamentale:

• disponibilità a lavorare in sede e su turni (Lun-Ven) e di effettuare straordinario il sabato, quando richiesto (in base alle esigenze aziendali);

• conoscenza delle cGMP

Completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).

Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

livello di studio

laurea magistrale / a ciclo unico