Regulatory Affairs & Market Access Specialist

• Ottima opportunità nel team di Regulatory e Market Access.
• Percorso di crescita in un contesto farmaceutico internazionale.

Azienda

La nostra azienda cliente è una realtà affermata nel settore farmaceutico, con una struttura organizzativa di dimensioni medie. L'ambiente è stimolante e orientato all'innovazione, con un respiro internazionale.

Offerta

• Monitorare e garantire la conformità normativa per i prodotti dell'azienda.
• Preparare e inviare dossier regolatori alle autorità competenti.
• Gestire le attività di market access, analizzando le politiche di rimborso e i criteri di accesso al mercato.
• Interfacciarsi con le autorità regolatorie nazionali e internazionali.
• Supportare la redazione di documentazione tecnica e scientifica.
• Gestire aggiornamenti normativi e formarne il personale interno.
• Seguire le tempistiche e la qualità dei processi regolatori
• Mantenere aggiornato il database regolatorio interno e assicurare il rispetto delle scadenze.
• Collaborare con team interni ed esterni (QA, PV, Medical, Commerciale) per garantire compliance GxP.
• Partecipare alla revisione e approvazione di materiali promozionali e informativi in accordo con le normative vigenti (DL 219/06, linee guida AIFA).
• Analizzare e monitorare politiche sanitarie e contesto normativo in ambito accesso.

Competenze ed esperienza

• Laurea in discipline scientifiche come Farmacia, CTF
• Esperienza pregressa in ruoli simili nel settore farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle normative nazionali ed europee del settore.
• Competenze nella preparazione e gestione di dossier regolatori.
• Capacità di interazione con le autorità regolatorie.
• Ottima padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Completa l'offerta

• Contratto a tempo indeterminato CCNL Chimico Farmaceutico
• Ambiente lavorativo stimolante e orientato all'innovazione.
• Opportunità di crescita professionale.
• Possibilità di smart working.
• Formazione continua per aggiornamenti normativi e di mercato.