Deputy Eu-QPPV e RA specialist

Gruppo Sapio

Il Gruppo Sapio è alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno del team Quality&Regulatory Affairs come Deputy Eu-QPPV e RA specialist.

Principali responsabilità:

• Gestire e mantenere il sistema di gestione della farmacovigilanza dei titolari AIC Sapio s.r.l. e Sapio Life s.r.l.

• Promuovere, mantenere e migliorare la compliance del sistema di farmacovigilanza e del sistema di Qualità relativo alle attività di farmacovigilanza
• Assicurare e gestire tutti i documenti inerenti farmacovigilanza
• Assicurare una completa e tempestiva risposta ad ogni richiesta delle Autorità competenti in materia di Farmacovigilanza e comunicare informazioni aggiuntive per le eventuali valutazioni di rischio/beneficio dei gas medicinali dei Titolari AIC

Settore: Industria chimica

Ruolo: Controllo e certificazione qualità

Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato

Completano il profilo:

• Laurea scientifica in Farmacia, CTF, Chimica, biologia, Biotecnologie ed equipollente

• Almeno due anni di esperienza lavorativa in ambito Regulatory Affairs (es. gestione di Dossier regolatori, Submission di variazioni regolatorie) in contesti Nazionali ed internazionali

• Almeno un anno di esperienza nella gestione di tematiche di farmacovigilanza anche con provider esterni

• Master e/o Corso di Specializzazione di Discipline regolatorie

• Corso di formazione nell'ambito di farmacovigilanza

• Buona conoscenza della Lingua inglese e del Pacchetto Office

• Autorevolezza

• Capacità di organizzazione in autonomia

• Negoziazione e Leadership

• Gestione dei conflitti

Si offre inserimento immediato con contratto a tempo indeterminato.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Si valutano anche candidature di appartenenti a categorie protette L.68/99 .

Privacy Policy:

http://www.sapio.it/chi-siamo/area-legale/privacy